来源：中证网
中证网讯 数据表明，近年来我国医药研发活力显著增强。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）近日发布的《2024年度药品审评报告》显示，近年来，中国创新药发展取得了显著进展。一方面创新药获批数量创新高，2024年1类创新药获批数量为48个，创2018年至今来的新高，且以国产新药为主。 另一方面，治疗领域覆盖广泛。2024年批准上市的48个1类创新药中，包括23个化学药品、22个治疗用生物制品和3个中药，治疗领域涵盖近20个。
此外，创新药出海持续“升温”。2025年3月下旬，国产创新药频频放出对外授权交易公告。国内多家知名药企与国际多家知名药企达成重磅产品授权。有分析称，目前中国创新药和设备器械的出海已经初具规模，且还在持续快速增长。
我国创新药研发活跃的背后，离不开审批制度的改革。2015年药品医疗器械审评审批制度改革以来，国家药监局通过建立加快上市注册通道、改革药物临床试验监管制度、实行关联审批制度等一系列重要举措，持续提高药品和医疗器械审评审批效率。近年来，我国药品审评效率与质量显著提升。总体上来看，2024年药品注册申请申报量持续增长，CDE受理各类注册申请19563件，同比增加5.73%（以受理号计）。
当前，在政策强力支持下，有机构分析认为，中国创新药研发正加速国际化进程，实现从“跟跑”到“领跑”的跨越，特别是在靶向、免疫、细胞与基因治疗等前沿领域，一批高效创新药蓄势待发，标志着全球医药市场迎来“中国时刻”。
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