在3月13-14日省药品不良反应监测中心召开的2025年第一季度山东省医疗器械不良事件风险会商会上，来自全省5个地市的6例医疗器械不良事件风险信号被采纳并上会讨论，泰安市提报的2例风险信号成功入选，这也是泰安市首次有2例风险信号同时被省中心采纳。
近年来，为提升全市医疗器械不良事件监测水平，提高风险防控意识，市食药检院（市纤检所）采取一系列重要举措。一是建立风险会商制度。按季度召开风险信号分析评价会，邀请医疗机构专家对上会的风险信号进行分析评价，不断提升全市风险防控意识。二是建立专家库。在全市医疗机构中公开征集药械化安全监测专家，在研究课题申报、风险信号分析评价等方面，充分发挥行业专家作用。三是建立信息互通机制。及时与医疗机构开展沟通交流，深入临床一线实地调研有价值风险信号，就不良事件的发生过程、故障情况等与设备工程师、临床医生深入沟通交流，准确识别潜在风险。四是建立定期反馈机制。持续追踪医疗器械的使用情况，实时监测，确保医疗器械的安全性和有效性。
下一步，市食药检院（市纤检所）将不断提升风险信号挖掘能力，完善“监测-分析-预警-处置”全链条管理模式，为医疗器械安全监管提供科学支撑，筑牢公众用械安全防线。
（泰安市食品药品检验检测研究院）